导读：近日，中国医药保健品进出口商会副会长许铭在生物制药创新与国际技术转移峰会的会前筹备会上接受新药汇记者采访时表示：“我国生物医药发展情况堪忧，与发达国家的差距不但没有缩小，还在继续拉大。”

　　虽然我国生物技术药的总销售收入已超千亿元人民币，但中国生物药的主流还停留在仿制层面。在这个“知识产权说了算”的领域，美国掌握着大约59%的专利权，欧盟占据19%的份额，日本占据17%，全球其他国家的专利份额共计只有5%。

　　早在2009年国务院办公厅发布《促进生物产业加快发展的若干政策》时，就确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的发展战略，行业迎来重大机遇期。与此同时，国际范围内，生物制药发展迅猛，已成为药物研发最为活跃的领域。美国FDA近两年批准的新药中，大分子药物占绝大多数。我国近年来涌现出一批生物制药公司，生物产品注册也形成高潮。

　　尽管我国生物医药产品较多，但市场表现优良的只有寥寥几家，目前正在申报注册的产品主要以生物类似物、仿制为主，真正的创新产品凤毛麟角。

　　上海中信国健研发总裁吴辰冰认为，现阶段我国生物药存在三大顽疾：“首当其冲是技术，国内生物制药特别是抗体大分子领域基本在仿制，基础科研匮乏;其次是政策法规跟不上该领域的发展，需要在监管上有更具体的导向;再次是产业资金缺乏，不是中国没钱、没投资者，而是缺少具有长远眼光的有专业背景的投资人。”

　　中国医保商会编写的《中国生物医药竞争力报告》提出：当前我国生物医药发展主要存在五个问题：一是研发力量不足，未形成科学良性的研发体系，研发投入与发达国家相比差距较大;二是前沿性研发不够，大部分产品处于跟进、模仿阶段;三是自主创新能力薄弱，科技成果转化率低;四是触及尖端领域的企业少，小企业众多，缺乏竞争力;五是相关体制机制不完善，在新药注册审批、投融资、产品评价及定价、市场准入等方面没有形成科学体系，难以实现大规模的产业化。

　　中国科学院院士魏于全则表示，生物药研发必须注重成果转化。“有企业积极参与，科研才有产业化的基地，技术链更完整，才能形成产业链。产品转化也能带动企业进行更多的投入。”

(来源：新药汇)