导读：近年来药用辅料行业进入了快速发展时期，但是对于药用辅料的监管还不到位，问题频发，因此国家相关部门正在制定合理的监管体系，加强新型药辅的研发，促进行业发展。

　　就药用辅料产业而言，与发达国家相比，我国还存在很大的差距。由于辅料品种较少，规格不全，技术含量低，质量不稳定，严重影响了制剂的质量及研发，特别难以适应新剂型、新品种研发的需要。我国药用辅料开发和产业发展最需要的是政策的支持，这是关键中的关键。

　　目前影响国内新型制剂发展的关键就是国内缺乏自主研发、具有自主知识产权的新型辅料，高端辅料几乎全部依赖进口，不少新剂型药品也由于辅料的专利限制，只能高价进口，导致临床应用受限，疾病防治受到严重影响，一些新剂型目前因为缺少相应的新辅料而仍停留于创意之中。

　　随着医药产业的快速发展特别是创新制剂的迫切需求，“加大对药用辅料的研究和应用力度，鼓励和促进药用辅料产业的健康快速发展”的观点得以强化并落实，我国药用辅料产业也进入了快速发展时期，辅料品种日趋丰富，质量明显提升，部分辅料生产企业发展迅猛。

　　专家认为，新型药用辅料未来的发展方向是，优良的缓释与控释材料、优良的肠溶与胃溶材料、靶向制剂材料、无毒高效药物载体、无毒高效透皮促进剂与适合各种药物剂型的复合材料。目前，国际上新型药用辅料的研发和应用围绕着新型药物制剂展开，总体趋势是向功能性更强、杂质残留更少、稳定性更好方面发展，如复合辅料等。

　　政府对于自主研发的高端辅料的注册和产业化应加大资金和政策支持的力度，对于采用新型技术的优效和安全的药品给予价格上的扶持，这样才能充分调动整个制药行业上各个链条的技术创新热情。未来，随着我国新型药物制剂的发展以及产品质量的提高，加上对药用辅料监管趋严，将进一步唤醒国内相关企业和科研机构对药用辅料研发的重视。

　　近年来，全新药物研发日趋艰难，导致创新药物研究逐渐转向新型药物制剂的开发，而新型辅料为新型药物制剂提供了物质基础。业内人士指出，必须改变重原料药轻制剂、轻辅料的倾向，以新型辅料的研究与开发推动新剂型的发展，加快推动国内辅料行业与国际接轨。

(来源：中国制药网)