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药用辅料行业需在完善监管下走向规范
发布时间: 1/30/2015 10:57:46 PM         

 

 

  导读:药用辅料行业是一个正在逐步蓬勃发展起来的行业,随着药品由于药用辅料质量问题而引发出来的医疗事故被曝光,药用辅料行业的监管将愈加完善。

  

  据悉,作为药物制剂的组成部分,药用辅料对药品的安全性、有效性和质量可控性都发挥着至关重要的作用,其质量直接影响到下游药物制剂的生产以及病患的用药安全,并不是可有可无的药品“配角”。

  

  长期以来,我国药用辅料行业并未受到足够的重视。管理制度不完善,大部分辅料没有国家标准,导致我国药用辅料行业处于混乱的尴尬局面,专业药用辅料生产企业数量少、规模小、品种少、技术水平低、研发投入少。

  

  专家表示,在行业监管越来越严格的情况下,我国数百亿元规模的药用辅料产业的集中度将会明显提升,不规范的小企业将被淘汰出局,有可能出现市场供不应求的局面。与此同时,药用辅料监管的加强,在促使企业开展创新的同时,还将对唯低价中标的不合理现象形成冲击。

  

  随着制药行业的发展,对药用辅料的要求必将越来越高,这既是挑战也是机遇。同时,随着国家医改的不断深入,拉动医疗保健需求迅速增长,药用辅料产业迎来了新的发展机遇,其前景被普遍看好。

  

  药用辅料生产企业准入门槛和辅料产品质量标准的提高,必然使一部分不合格、不规范的药用辅料生产企业退出市场,市场环境将得到净化,产业集中度将进一步得到提升,这有利于优势企业的脱颖而出。

  

  如今,我国制药行业处在转型升级时期,药品质量的提高及新型药物制剂的发展,对新型药用辅料的需求将大幅增长。专家建议,国内的药用辅料行业企业应联合起来,在做好自己的产品、技术的同时,承担起推动整个行业发展的重任,提升整个国内药用辅料行业的发展水平,缩小与国际药用辅料企业差距,真正的把国内药用辅料企业做大做强。

  

  小编认为,当前药用辅料行业已经从幕后走到了台前,加强药用辅料行业监管的呼声日益高涨。在我国药用辅料管理制度不断完善的过程中,可以借鉴发达国家比较成熟的管理模式,促进本土生产的药用辅料质量提升。

 

(来源:中国制药网)

 

 


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