导读：2013年生物药物全球市场规模约为1650亿美元，占整个医药市场的17%左右，2006-2013年间复合增长率约为11.1%，预计2013-2020年间复合增长率为8.4%，高于医药市场3%的年复合增长率。

　　2013年中国生物药市场规模约为2381亿元，同比增长34%，2006-2013年复合增长率为29.5%，远超过全球生物药市场增长，预计2013-2020年间复合增长率能达到20%。

　　以2013年全球前十大药物为例，艾伯维的修美乐全球销售额为106.6亿美元，成为首个年度销售额过百亿美元的生物药。而位居其后的3个品种也均是生物药，分别为类克、美罗华和恩利。从美国FDA新分子实体申请受理数据来看，2011年以后获批生物新药数量有所上升，占新药获批的比例最高也提升至34%。

　　中国药审中心2010-2013年受理的生物药申报数量也出现上升趋势，预计在2015年后将进入获批高峰期。

　　在生物药中，干细胞技术是当前疑难杂症最大的救星，目前主要是通过将胚胎干细胞发展为造血干细胞，用于治疗肿瘤、血液病。

　　根据中国医疗器械行业协会的预测，2013-2017年间干细胞产业年均复合增长率达36%，将于2017年达到300亿元的规模。

　　2013年10月，全球已经有8个干细胞治疗药物，其中韩国有3个为最多。中国有6个干细胞药物已经进入临床试验阶段，其中3个已经完成，另外3个仍处于试行过程中，但由于政策未落地，无法拿到药物批件。预计2015-2016年会有行业规范出台，相关干细胞治疗药物或将集中获批。

　　目前国内企业在干细胞的产业链条上仍集中于上游，即进行干细胞储存。较为常见的是脐带血干细胞储存和胚胎干细胞储存，这也是未来干细胞治疗临床使用的重要基础。在干细胞治疗药物临床试验规则未落地前，掌握储存资源就意味着掌握了客户资源。在脐带血储存领域竞争十分激烈，而胎盘干细胞储存仍处于蓝海状态，且在临床上有替代脐带血干细胞趋势。

(来源：中国制药网)