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我国需加强中药材质量管理的研究
发布时间: 3/13/2015 9:48:23 PM         

 

 

  导读:由于中药材药效等方面的特殊性,对其的管理一直是业内的难题,国家有关部门在建立规范化管理标准的同时也存在的诸多困难,因为迄今为止没有权威性的管理法规出台。

  

  GAP即“中药材生产质量管理规范”,是国内中药材生产加工企业必须具备的资质标准,相当于药品生产领域的GMP。但是目前国内绝大多数中药材生产加工企业并没有通过GAP的相关认证。试问,有关生产企业都没有达到基本的生产标准,其产品的质量又如何能够得到保障呢?

  

  据了解,我国的GAP2002年正式实施,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物药及动物药)的全过程。

  

  中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准,自2002年起开始推动至今,已有10个年头。但由于药材生产的特殊性、学术争议和成本较高等诸多原因,GAP并未获得像GMP那样的强制认证。据统计,我国目前通过中药材GAP认证的企业仅有75家。

  

  虽然对中药材质量目前没有办法进行严格的定量管理,但是提高中药材加工生产行业的准入门槛,提高相关企业的生产资质还是可以在短时间内实现并取得立竿见影效果的举措。严格市场准入机制,完善生产企业资格管理,进而推动中药材质量的提高。

  

  业内人士指出,中药材质量安全问题已经非常严重了,其产品质量问题的发生率远远高于西药,对中药产业化发展造成了恶劣的影响。因此,国内有关部门应该加强对中药材质量管理的研究,提高行业的标准化程度。

 

(来源:互联网)

 

 

 


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