当前,研发创新药和发展仿制药,已成为全球提升医药产业重要的两翼。创仿结合不能偏废,全球仿制药发展利好不断。
一是创新药研发难度加大,凸现了发展仿制药的重要性。2010年以来,全球新药开发总体成功率下降,欧美不少新药研发在临床试验失败或被FDA否决。
二是大规模“重磅”专利药到期为发展仿制药提供契机。未来五年,跨国企业专利药面临“专利悬崖”。全球医药市场正向“专利药和仿制药齐头并进,仿制药后来居上”的格局发展。
三是降低医疗费用支出为发展仿制药赢得市场。数据显示,仿制药可促使药品价格下降30%~90%,每年为欧盟节省300亿欧元。2003~2012年间,专利仿制药为美国节省了超过1.2万亿美元开支。
四是新技术为仿制药加速发展提供条件。利用新技术能够优化用药模式,有利于降低成本、提升疗效、保障安全、方便使用、减轻病患痛苦。
五是全球医药产业调整为仿制药发展提供国际化平台。据预测,全球仿制药市场份额将从目前的27%上升到2017年的36%。发达国家也已进军仿制药市场,跨国药企越来越关注高品质仿制药。(来源:新民网)
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