近日,自中国食品药品检定研究院了解到,仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案系统正式上线运行。

为进一步提高仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案工作的效率,加强参比制剂备案信息管理,中检院建立了仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案模块,并于2016年9月8日上线试运行。

试运行期间,中检院根据用户反馈的信息不断进行优化调整,对备案系统进行了升级。目前,该系统已基本具备正式运行的条件。据悉,参比制剂备案模块正式运行后,不再接收电子邮件形式的提交,纸质版提交不变。