碳青霉烯类药物是最新的一类抗生素品种，也是抗菌谱最广的一类非典型β-内酰胺类抗生素。这类药物对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌具有很强的抗菌活性。尤其是对多种β-内酰胺酶稳定，对头孢耐药的细菌仍有很好的抗菌作用。

　　另外，碳青霉烯类药物和其他β-内酰胺类药物之间几乎无交叉耐药性，因此在重症细菌性感染、多重耐药株感染临床用药市场上发挥了重要的作用。

　　№1

　　美罗培南：

　　领军国内市场

　　美罗培南（meropenem）是由日本住友公司和英国ICI制药共同开发的品种。1996年FDA批准阿斯利康制药公司的美罗培南在美国上市，商品名“Merrem”，由阿斯利康与日本住友合作共同开发，市场呈现出快速增长的态势。

　　2010年6月美罗培南的美国专利保护结束。美国FDA批准了赫士睿注射剂公司（Hospira）的美罗培南通用名药物上市，在仿制药竞争下直接冲击了Merrem的品牌市场，导致了原研药销售的下滑。

　　美罗培南是国内开发较早的碳青霉烯类抗生素。20世纪90年代末，浙江海正药业的美罗培南开发成功并率先在中国上市。2001年深圳市海滨制药仿制药上市，日本住友公司的美罗培南也获准进入中国市场。

　　美罗培南是美国感染病学会（IDSA）及美国胸科学会（ATS）《社区获得性肺炎治疗指南》《医院获得性肺炎治疗指南》《细菌性脑膜炎治疗指南》《外科感染治疗指南中》和《中性粒细胞减少性发热治疗》中推荐使用的药物。

　　美罗培南最大特点是不需联用酶抑制剂，抗菌谱及其作用机制均与亚胺培南相似，肾毒性与中枢神经毒性相对较低，不良反应较小，并有一定的抗生素药物后效应，被誉为第二代碳青霉烯类药物，在我国临床用药中处于领先地位。

　　据 HDM系统数据显示，2015年，国内重点城市公立医院美罗培南用药金额为9.54亿元，同比上一年增长14.76%，是近3年市场持续增长的品种。

　　目前，国内等级医院美罗培南市场已超过50亿元。其中国产品占了58.56%，日本住友的“美平”占了41.44%。而国产药TOP5的生产公司中，深圳海滨占据28.71%，海正辉瑞占11.30，石药集团占9.27%，海口制药占4.96%，北大西南合成占2.99%。

　　美罗培南是国内市场增长率较高的品种，也是目前国内生产厂家最多的一个培南类药物，CFDA已批准国内10家制公司生产美罗培南注射剂。

　　笔者预测，美罗培南在今后几年仍将是临床医学界使用的主要高端抗生素产品之一。

　　№2

　　亚胺培南/西司他丁：

　　外企拿下九成市场

　　亚胺培南（imipenem）属于新型非典型β-内酰胺抗生素-亚胺硫霉素，也是脒基衍生物。具有抗菌谱极广，对革兰氏阴性和革兰氏阳性菌、需氧菌和厌氧菌均有良好的抗菌活性。

　　亚胺培南由默沙东公司研发，为了减小受体肾脱氢肽酶降解影响降低药物活性，亚胺培南与特异性酶抑制剂西司他丁（cilastatin）制成复合制剂使用，以发挥最佳疗效；被誉为20世纪80年代临床应用评价最高的抗生素品种之一。

　　近几年，在亚胺培南/西司他丁优异性能和临床推广带动下，已为抗感染市场的重磅品种。国内获得生产批件的亚胺培南/西司他丁粉针剂的企业有深圳市海滨制药、海正辉瑞制药、国药集团国瑞药业、山东新时代药业、珠海联邦制药5家。

　　此外，CFDA还批准了韩国JW Pharmaceutical Corporation的Prepenem （谱能）、印度兰伯克西的Bacqure （齐佩能）以及韩国永进药业、中国台湾信东生技股份和台湾政德制药股份的亚胺培南/西司他丁粉针剂进口，同时批准韩国HighI tecpharm公司的亚胺培南原料药进口，从而推动了市场发展。

　　2015年国内重点城市公立医院亚胺培南/西司他丁用药金额超过6亿元，同比上一年增长了22.55%；是仅次于美罗培南居于第2位的品种。该市场由进口药物、合资药物占了95%以上的份额，国产药物所占的比重较小。其中居前5家供应商中，默沙东的“泰能”占86.86%，海正辉瑞占6.46%，珠海联邦占3.45%，兰伯西公司占1.25%，深圳市海滨占1.06%。

　　№3

　　比阿培南：

　　五企业迅速崛起

　　比阿培南（Biapenem）是由日本莱德利（Lederle）公司和美国氰胺公司开发的注射用1β-甲基碳青霉烯类抗生素。比阿培南的特点是抑制绿脓杆菌和厌氧菌的活性比亚胺培强2～4倍，抑制用药绿脓杆菌活性比美罗塔南强4～8倍，对不动杆菌、厌氧菌等比头孢他定有效，与其它已上市的碳青霉烯类相比，比阿培南肾毒性相对更小。

　　目前，CFDA批准正大天晴、先声药业、石药集团、辰欣药业、珠海联邦等5家企业生产上市比阿培南。

　　2015年国内重点城市公立医院中，比阿培南用药金额为2.82亿元，同比上一年增长了41.64%，是增长率最高的一只碳青霉素类药，该品自2011年从排序第4位超过帕尼培南倍他米隆后，一直稳居培南类药物第3位。

　　国内比阿培南已全部实现国产化，2015年比阿培南市场格局江苏正大天晴药业的“天册”占了71.67%，南京先声东元的“安信”占27%，石药集团的“诺加南”占1.32%，形成了三分天下之势。