仿制药企在美遭遇大范围起诉

迈兰、梯瓦等6家仿制药企业因涉嫌串通药品定价,被美国20个州提起法律诉讼■Diane Bartz,Sarah N.Lynch

在高价仿制药成为公众争议焦点两年后,针对仿制药企业的诉讼案件开始接踵而至。

2016年12月15日,美国20个州针对迈兰(Mylan)、梯瓦制药(Teva)及其它4家仿制药企提起了法律诉讼。诉讼文件称,这些仿制药企业对两只常用仿制药串通定价。该诉讼案由美国康涅狄格州反垄断调查机构主导。

而在前一天,美国司法部刚刚对仿制药行业的两名高管提出刑事指控,称其串通为药物设定统一的价格,并瓜分市场份额。

这些诉讼案件只是美国针对仿制药价格开展的大范围调查的一部分。目前,在州和联邦层面,以及美国国会,相关调查仍在进行之中。2014年,媒体报道了药品价格急剧上升,促使美国国会举行了听证会。

康涅狄格州总检察长乔治~杰普森(George Jepsen)在接受采访时说:“我们相信,这只是冰山一角。在仿制药行业,价格垄断非常普遍,几乎无处不在,它涉及到了许多其它药物,以及其它一些公司。” 被美国司法部指控的两名被告人预计将会认罪。有好几家公司已经公开透露,其收到了司法部关于仿制药定价问题的传票。这些公司包括迈兰、艾尔建(已将仿制药业务出售给梯瓦)、Lannett、Impax Laboratories、Par制药(该公司由Endo制药所有)、太阳制药(Sun Pharmaceutical)、 Taro 制药以及Mayne Pharma。

在12月15日的诉讼案件中所涉及的药物是一种常用抗生素doxycycline hyclate的缓释制剂以及用来治疗糖尿病的一种老药glyburide。据美国参议员克罗巴恰(Amy Klobuchar)透露,2013年10月-2014年5月期间,500片doxycycline的价格从20美元飚涨至1849美元。

在此次诉讼中,Heritage 制药公司被称为操纵药品价格的罪魁祸首,诉讼文件还列明Mayne Pharma、Aurobindo Pharma以及Citron Pharma为参与者。在司法部起诉书中被指控的两名高管均来自Heritage 制药公司。

根据指控,Heritage制药、梯瓦、Aurobindo与Citron串通抬高了glyburide的价格;Heritage、迈兰与Mayne串通分享doxycycline的市场。

诉讼文件称,制药公司要么通过设定价格,要么通过瓜分市场来支撑其产品的价格。相关企业的工作人员知道这种行为是非法的,因此他们会通过删除有关邮件,或者尽量避免通过书面方式交流相关事项。

美国20个州的总检察长要求法院命令这些公司交出其获取的不义之财,支付律师费用,并停止相互勾结。2016年9月起,康涅狄格州开始联合美国其他州加入这场诉讼行动,预计会有更多的州在诉讼文件上签字。

编译/王迪 来源/路透社