研发实力是制药企业的心脏。但研发环节面临着诸多挑战,企业内部研发成功率低、研发成本上升、研发周期长、拳头产品到期^这些压力使得新药研发的参与者不断寻求模式模式创新支撑产业发展。

图1 2016年制药企业研发投入

数据来源:欧盟委员会发布的“2016全球企业研发投入排行榜”,此项调查统计了2015/16财政年度全球2500家企业投入的研发(R&D)费用

向数据公司“下订单”

不少分析者认为,拥有可靠、关联完好的数据是医药研发面临的最大挑战之一。近日,曾经帮助美国情报机构找到本拉登的数据公司Palantir收到了一份特别的订单。这份订单来自医药行业,德国默克公司要求其利用服务分析实验收集到的数据,帮助他们缩短研发新药所需的时间。此外,默克还会把 Palantir的软件用于解决供应链中的具体问题,比如药品的需求预测。尽管前路充满挑战,但大数据在制药研发中的机会是真实的,回报令人期待。

大型公司的“小团队”

一些大型医药公司为了实现研发的“安全性”和外部资源的有效利用,会成立可进行独立管理和自主选择研发合作伙伴的子公司。礼来公司2002年创立的Chorus就是一个很好的例子。Chorus相对独立,所有新药开发都采用虚拟研发和外包服务相结合的运营模式,主要依托外包服务完成从设计、化学合成、生产工艺、质量控制,到临床

前毒理、生物以及早期的临床实验。这种虚拟化模式发展了“Quick-win,Fast-fail”的新药开发理念,以最小资源,最快、最大限度地评价更多的新药开发项目,成为礼来在研产品线的重要来源。

靠平台“借力”

搭建核心技术平台也是医药公司推动研发的常用 “套路”之一。

这个平台可以通过技术授权实现。例如去年8月,吉利德与丹麦Genmab签订了双特异抗体技术授权协议。根据协议,吉利德获得使用Genmab双特异平台来开发艾滋病病毒治疗药物的独家授权,而Genmab也将因此增添新的收入来源。国内的例子也不鲜见。12月,派格生物医药(苏州)有限公司和辉瑞签署协议,获得对糖尿病领域前沿的葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物进行进一步研究和开发的授权,辉瑞将在研发知识、前期临床数据和专有技术等方面提供支持。这场“接力”被业界看好。

平台也可以通过投资或收购实现。据了解,大型医药企业的风投基金平均约为2.5亿美元,每年的投资额平均约0.2 亿美元。风投基金可以同时投资初创型公司、小型生物技术公司,以及在商业模式不断调整过程中应运而生的虚拟医药公司。

图2 2016年获得A轮融资的医药企业举例