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2月17日,CFDA官网发布<关于15批次药品不合格的通告>称,经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。
不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:
甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为20150910的保胎灵,
成都明日制药有限公司生产的批号为150502的地氯雷他定片,
山西太原药业有限公司(原太原制药厂)和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为160204、160103、160705和20141104的复合维生素B片,
浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701、150702的辅酶Q10胶囊,
内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为1601029、1603043的冠心七味片,
山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401、C151103的胱氨酸片,
呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为160602、140801、150306的牛黄镇惊丸。
不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等。
对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据<中华人民共和国药品管理法>第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
15批次不合格药品名单
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药品
品名
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标示生产企业
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生产批号
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药品规格
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检品来源
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不合格项目
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保胎灵
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甘肃皇甫谧制药有限责任公司
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20150910
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宁夏康尔德医药连锁销售有限公司
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[检查](细菌数)
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地氯雷他定片
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成都明日制药有限公司
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150502
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2.5mg
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国药控股徐州有限公司
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[检查](有关物质)
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复合维生素B片
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山西太原药业有限公司(原太原制药厂)
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160103
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复方
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青海金珠药业有限公司
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[检查](重量差异)
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160204
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平凉市人民医院
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160705
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山西太原药业有限公司
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昆明振华制药厂有限公司
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20141104
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上饶市第五人民医院
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辅酶Q10胶囊
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浙江亚克药业有限公司
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150701
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5mg
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浙江亚克药业有限公司
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[检查](有关物质)
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150702
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冠心七味片
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内蒙古蒙药股份有限公司
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1601029
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每片重0.31g
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湖南双仁医药有限公司
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[含量测定]
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日照润生堂大药房有限公司
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1603043
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北京同仁堂连锁药店有限责任公司
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胱氨酸片
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山西云鹏制药有限公司
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A160401
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50mg
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新疆伊犁九州通药业有限公司
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[性状]
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C151103
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赤峰人川医药有限公司
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[检查](重量差异)
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牛黄镇惊丸
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呼伦贝尔松鹿制药有限公司
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160602
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每丸重
1.5克
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呼伦贝尔松鹿制药有限公司
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[鉴别]((3)薄层鉴别)
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140801
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山东豪诺医药物流有限公司
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150306
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■来源/CFDA官网
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