优先审评券(Priority Review Voucher,PRV)是FDA为了鼓励制药企业开发针对某些热带疾病和罕见儿科疾病药物所推行的一种福利制度。凡按照疾病清单成功上市相关药物的企业,均可以获得一张优先审评券。这张优先审评券可自己使用,也可以转让给别人,其强大之处在于可以使任何药物的上市申请享受6个月内完成审评的福利(标准审评的周期为10个月),从而抢得上市先机。

自2009年颁发出第一张优先审评券之后,FDA迄今为止一共颁发了12张优先审评券。其中4张是针对热带疾病颁发的,8张是针对罕见儿科疾病颁发的。具体见下表:

FDA颁发的12张优先审评券

对于新药开发来说,时间是宝贵的,优先审评的资源是稀缺的,因此这张神券在被赛诺菲开光后(见:FDA优先审评券大揭秘:诺华最悲剧,赛诺菲最会玩!),价格也是一飞冲天,一年内从6750万美元炒到3.45亿美元^

12张优先审评券的使用情况

但是据说使用优先审评券的最终结局都不怎么愉快,特别是赛诺菲(见:2016年最悲情的制药巨头,没有之一),这让市场慢慢冷静了下来。。。

Gilead在2016上半年向SEC提交的文件中披露曾花钱购买了一张优先审评券,代价是2亿美元。。。

Sarepta去年底凭借首个上市杜氏肌营养不良药物EXONDYS 51而被FDA奖励一张优先审评券,但是还没把这张券捂热就直接转手了,买家仍是Gilead,这次的成本已经下降到1.25亿美元了。。。

昨天我们提到Alexion的84亿美元天价收购只为一个新药,也有抢下优先审评券待价而沽的意思,如今看来很可能也是一个悲伤的故事^

目前还有4张优先审评券的具体使用情况不明,你说它们未来还能卖出个好价钱吗?