导读:2017年03月17日,广西壮族自治区药监局发布<广西收回药品GMP证书公告>(2017年第1号),收回桂林中族中药股份有限公司的糖浆剂<药品GMP证书>。
2017年03月21日,重庆市食品药品监督管理局发布收回<药品GMP证书>公告(2017第1号),收回重庆市开县制氧厂<药品GMP证书>。
2017年03月22日,山东省药监局发布收回药品GMP证书的公告(2017年第1号),收回山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司2家药企的GMP证书。两家均为中药饮片。
详情如下
广西收回药品GMP证书公告(2017年第1号)
2017-03-17发布
桂林中族中药股份有限公司因严重违反<药品生产质量管理规范>规定,根据<药品生产监督管理办法>第五十五条及<药品生产质量管理规范认证管理办法>第三十三条规定,我局依法收回其糖浆剂<药品GMP证书>,现予以公布
企业名称:桂林中族中药股份有限公司
证书编号: GX20140079
生产地址:广西永福县城向阳路40号
认证范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
证书收回日期: 2017年03月16日
收回证书机关:广西壮族自治区食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为:
1、未经批准添加防腐剂苯甲酸钠;
2、增加蔗糖投料量;
3、批生产记录内容不真实。
处理措施:
桂林中族中药股份有限公司上述行为已严重违反<药品管理法>及药品GMP相关规定,广西局依法收回其糖浆剂<药品GMP证书>。由桂林市局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。
重庆市食品药品监督管理局收回<药品GMP证书>公告(2017第1号)
2017年03月21日 发布
重庆市开县制氧厂严重违反<药品生产质量管理规范>规定,依据<药品生产质量管理规范认证管理办法>第三十三条第一款规定,我局决定依法收回该公司<药品GMP证书>,现予以公布。
重庆市食品药品监督管理局
2017年3月18日
附表:重庆市食品药品监督管理局收回<药品GMP证书>目录
重庆市开县制氧厂
证书编号:CQ20160008
地址:重庆市开县丰乐镇滴水村
认证范围:医用氧(气态,空分)
证书收回日期:2017-3-18
山东省食品药品监督管理局收回药品GMP证书的公告(2017年第1号)
山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司2家药品生产企业严重违反<药品生产质量管理规范>规定,依据<药品生产质量管理规范认证管理办法>第三十三条规定,该局依法收回其<药品GMP证书>。
企业名称:山东顺天易中药饮片有限公司
证书编号: SD20170542
认证范围: 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
证书收回日期: 2017年03月21日
收回证书机关:山东省食品药品监督管理局
企业名称:平邑多尔药业有限公司
证书编号: SD20150312
认证范围: 中药饮片(净制、切制)
证书收回日期: 2017年03月21日
收回证书机关:山东省食品药品监督管理局
药品GMP证书收回目录(2017年第1号)
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