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USP与中国药品监管机构达成三项新协议
发布时间: 6/24/2009 9:23:47 AM         

 

马里兰州罗克维尔2009年6月22日电 /美通社亚洲/ -- 作为其改善全球药物与食品配料质量的努力的一部分,U.S. Pharmacopeial (USP) Convention(美国药典委员会)本周与中国的药品监管机构达成了三项新的合作协议。由于中国生产商为全球供应众多药物与食品配料,这些协议,以及先前 USP 与中国其它政府机构达成的三项协议,是为了确保与质量相关的问题得到解决所做出的一项重大承诺。USP 是一家非盈利性科学机构,致力于制定美国食品与药物管理局 (FDA) 在美国执行的处方药和非处方药质量标准。USP 还为食品配料与膳食补充剂的质量设立标准;这些标准与 USP 的药物标准用于130多个国家。

USP 首席执行官、医学博士 Roger L. Williams 与广州市药品检验所于6月18日在中国广州举行的一个仪式上签署了一份谅解备忘录 (MOU)。Roger L. Williams 表示:"中国人民努力为中国和全球的消费者以及患者带来良好品质药物的干劲与贡献令我印象深刻。这个目标与我们的相一致。"广州市药品检验所所长江英桥先生评论说:"中国生产商与广州市药品检验所等监管机构和像 USP 这样的组织有着共同的承诺。我们很高兴能一起合作,帮助确保药物及其配料的质量。"

本周早些时候,USP 还与北京市药品检验所和浙江省食品药品检验所签署了谅解备忘录。所有这些都注重通过科学家交流项目、与联合标准和联合检测相关的工作以及其它会改善药品质量的项目等计划来加强联系,并受益于双方的专长。

2008年的一项协议使 USP 与中国国家药典委员会 (ChP) 在本周同意,共同为已被美国食品与药物管理局和中国国家食品药品监督管理局选出的对帮助患者和从业人员确保优质药品来说特别重要的原料药制定标准。

USP 总部位于美国,在中国上海、印度海德拉巴和巴西圣保罗设有办事处和实验室。USP 还在瑞士巴塞尔设有办事处。USP 已经成立了类似的合作关系,以支持这些国家和全球其它国家确保药品和食品配料的良好质量。

USP -- 自1820年以来一直致力于改善公众健康

The United States Pharmacopeial (USP) Convention(美国药典委员会)是一家非盈利性标准制定科学机构,该机构致力于通过一些可帮助确保药品和食品质量、安全和效力的公共标准和相关项目改善公众健康。USP 的标准得到了全球广泛的认可和应用。垂询 USP 详情,请访问 http://www.usp.org 。 (消息来源U.S. Pharmacopeia )


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