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药商飞检风暴要来，大批检查员已上路 |
| 发布时间:
1/8/2018 7:48:58 AM |
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1月4日，国家食药监总局发布《关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名单的通知》。
通知显示，为加强药品GSP检查员管理，规范检查员队伍建设，经系统培训、综合考评，现聘任148名药品GSP检查员，现予公布并核发《国家药品GSP检查员证》。（详见附件）
▍局长对检查员有要求
把时钟往回拨一年，在2017年的1月5日，总局局长在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上突出了要求，检查中发现的问题必须如实记录，如实反映，一丝不苟，铁面无私。
对任何可能影响药品质量的问题，影响药品安全性、有效性的问题，绝不放过。在药品GMP跟踪检查中，要确保生产过程持续合规，数据完整、真实、可溯源。在有因检查中，要敢于和善于揭露“潜规则”，严厉打击违法违规行为。
据统计，2017年总局公布发30则药品飞检通告，2016年为28则。
▍飞检，微信、群聊都是证据
另外，在2017年12月7日，总局发布《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。
文件指出，食品药品监督执法证据主要包括：书证、物证、视听资料、电子数据、证人证言、当事人陈述、检验报告、认定意见、鉴定意见和现场检查笔录等。
值得注意的是，在这个文件第五节有关“电子数据”收集中，将网页、博客、微博客、朋友圈、贴吧、网盘等网络平台发布的信息，以及即时通信、通讯群组等网络应用服务的通信信息都纳入了电子数据证据中。
也就是说，微博、朋友圈消息，以及微信群、qq群消息等，只要是反映相关生产、经营、使用情况的消息，都是飞检时的证据。
回到检查员的话题，这也是总局长期以来的一项制度，与之相伴的是监管部门对行业的管理，持续以严立威，促进规范。
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附件： |
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