今日，恒瑞医药公告称，CFDA 批准其抗凝药磺达肝癸钠注射液上市，此前（5 月 18 日），该品种已获得美国 FDA 批准文号。据悉，恒瑞在该项目上已投入研发费用约为 7,900 万元人民币。

磺达肝癸钠能选择性抑制抗凝血酶 III（ATIII）介导的因子 Xa，显现抗凝血效应，适用于预防髋骨骨折手术（包括延长预防），髋关节置换手术，膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成（DVT），以及联合华法林治疗 DVT 或急性肺栓塞。

该药由美国公司 MYLAN IRELAND LTD. 开发，最早于 2001 年 12 月 7 日获得 FDA 批准上市销售。2009 年英国 GSK 的 ARTIXTRA（安卓）在 中国获批上市，于 2015 年变更为爱尔兰 Aspen Notre Dame de Bondeville 公司的 的 ARTIXTRA（安卓），上述 2 个上市批准文号均已过期。

恒瑞公告称，2017 年该品种在中国市场销售额约为 294 万美元，美国市场销售额约为 6,953 万美元，全球市场销售额约为 1.9 亿美元。

Insight 数据库显示，目前暂无国内企业获批，但除恒瑞医药外，国内另有正大天晴、天津红日、信泰制药、 辽宁海思科等 4 家企业提交了 6 类申请。