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申报一致性评价的受理号总计已达351个,申报品种已有155个,其中,注射剂的受理号占69个,品种数有35个。
一致性评价已然是仿制药日后必须跨过的门槛,注射剂一致性评价工作虽还未发文启动,指导性文件已在完善中,不少企业也是提早布局。
经七纬五在梳理目前申报一致性评价的注射剂品种中发现,有不少都是重磅品种,具体情况如何,我们直接上数据来看。
一、受理号数前三甲企业
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二、69受理号总览
截至目前,69个注射剂一致性评价申请受理号中,包含35品种,其中已有15个受理号通过一致性评价,共计9个品种,大多是独家通过。
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