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齐鲁、恒瑞替吉奥胶囊通过评价 | 一致评价动态（3.3-3.9） |
| 发布时间:
3/11/2019 1:25:50 PM |
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统计每周通过一致性评价、新注册申请、BE临床试验登记信息（3.3-3.9）
1、通过一致性评价
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药品名称
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企业名称
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规格
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阿昔洛韦片
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四川科伦
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0.1g
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阿昔洛韦片
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四川科伦
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0.2g
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阿昔洛韦片
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四川科伦
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0.4g
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地氯雷他定片
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深圳信立泰
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5mg
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氟康唑片
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四川科伦
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50mg
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替吉奥胶囊
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齐鲁制药
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25mg（含替加氟)
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替吉奥胶囊
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齐鲁制药
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20mg（含替加氟)
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替吉奥胶囊
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江苏恒瑞
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25mg（含替加氟)
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替吉奥胶囊
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江苏恒瑞
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20mg（含替加氟)
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头孢羟氨苄片
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石药集团欧意
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0.5g
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盐酸曲美他嗪缓释片
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齐鲁制药
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35mg
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2、新增一致性评价注册申请
重点关注品种：
氟康唑氯化钠注射液（石家庄四药）；
托拉塞米片（南京正科）。
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药品名称
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企业
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受理号
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丙戊酸钠片
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上海青平药业有限公司
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CYHB1950224
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布洛芬片
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青岛黄海制药有限责任公司
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CYHB1950222
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单硝酸异山梨酯片
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石家庄以岭药业股份有限公司
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CYHB1950220
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氟康唑氯化钠注射液
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石家庄四药有限公司
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CYHB1950233
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米索前列醇片
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华润紫竹药业有限公司
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CYHB1950218
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氢溴酸西酞普兰片
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西南药业股份有限公司
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CYHB1950217
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头孢克肟胶囊
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齐鲁制药有限公司
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CYHB1950231
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托拉塞米片
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南京正科医药股份有限公司
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CYHB1950214
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托拉塞米片
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南京正科医药股份有限公司
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CYHB1950213
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托拉塞米片
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南京正科医药股份有限公司
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CYHB1950212
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盐酸倍他司汀片
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上海中西三维药业有限公司
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CYHB1950148
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盐酸二甲双胍片
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山西振东安特生物制药有限公司
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CYHB1950196
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盐酸氟西汀胶囊
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山西仟源医药集团股份有限公司
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CYHB1950221
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盐酸莫西沙星片
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北京万生药业有限责任公司
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CYHB1950225
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吲达帕胺片
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济南高华制药有限公司
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CYHB1950219
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3、新增BE临床试验登记信息
重点关注品种：
布瓦西坦片（江西青峰）；
缬沙坦氨氯地平片(I)（兴安药业）；
那屈肝素钙注射液（赛保尔）。
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药品
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企业
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登记号
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氨磺必利片
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河北仁合益康药业有限公司
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CTR20190418
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布瓦西坦片
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江西青峰药业有限公司
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CTR20190409
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硫酸阿托品片
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杭州民生药业有限公司
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CTR20190435
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盐酸曲美他嗪缓释片
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湖南明瑞制药有限公司
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CTR20190359
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缬沙坦氨氯地平片(I)
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兴安药业有限公司
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CTR20190303
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沙库巴曲缬沙坦钠片
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华北制药股份有限公司
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CTR20190280
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琥珀酸去甲文拉法辛缓释片
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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CTR20190429
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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山东信谊制药有限公司
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CTR20190369
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依折麦布片
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吉瑞大药厂
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CTR20190331
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盐酸氨溴索片
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山西同达药业有限公司
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CTR20182124
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波舒替尼片
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杭州中美华东制药有限公司
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CTR20190446
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阿莫西林胶囊
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深圳高卓药业有限公司
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CTR20190433
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那屈肝素钙注射液
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深圳赛保尔生物药业有限公司
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CTR20190412
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甲苯磺酸索拉非尼片
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扬子江药业集团有限公司
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CTR20190385
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枸橼酸托法替布片
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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CTR20190287
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盐酸奥洛他定片
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北京四环科宝制药有限公司
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CTR20190381
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注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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附件： |
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