各有关单位：
   按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排，四部通则修订草案第一、第二征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据第二次征求意见稿的反馈意见和建议，我委组织召开相关专业委员会进行研讨，并整理形成了第三次征求意见稿（第十批）。新修改的内容以浅灰色底纹标记（详见附件1）。为进一步完善药典通则内容，现在我委网站公开征求意见，公示期一个月。
   请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委（见附件2）。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室（收文）   邮编：100061
　　传真：010-67152769
　　E-mail: ywzhc@chp.org.cn
　　联系人及联系方式
　　微生物及生物检定：朱冉（电话：010-67079581）
　　附件1：《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿（第十批）

　　　　　1101无菌检查法-第三次征求意见稿.pdf

　　　　　9206无菌检查用隔离系统验证指导原则-第三次征求意见稿.pdf

　　　　　灭菌用生物指示剂指导原则-第三次征求意见稿.pdf

　　　　　生物指示剂耐受性检查法指导原则-第三次征求意见稿.pdf

　　附件2：反馈意见单.doc

国家药典委员会

2019年04月03日