为做好ICH指导原则转化实施工作,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则,现就3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿公开征求意见,指导原则如下:

       1.

       2.

       3.

       4.

       5.

       公开征求意见为期1个月,如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       国家药品监督管理局药品审评中心

       2019年8月2日

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       附件 5 : (英文原文).pdf

       附件 6 : (中文翻译公开征求意见稿).pdf

       附件 7 : (英文原文).pdf

       附件 8 : (中文翻译公开征求意见稿).pdf

       附件 9 : (英文原文).pdf

       附件 10 : (中文翻译公开征求意见稿).pdf