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外企跑步入局药品集采 首现印度仿制药企 |
| 发布时间:
9/26/2019 10:34:06 AM |
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9月24日，上海阳光医药采购网发布国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果，显示25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功。
据介绍，本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家，拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。
根据市场流出的企业报价情况，记者注意到，在本轮药企降价“厮杀”中，有跨国企业出了“大招”——规格为75mg的硫酸氢氯吡格雷片，赛诺菲报出2.55元/片的低价，仅略高于石药集团的2.44元/片，成为第二低价。
更让国内医药市场关注的是，本轮集采扩围中首次出现印度仿制药企的身影——印度瑞迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy，以下简称瑞迪博士）的奥氮平片以倒数第二的低价出现。从目前的报价信息来看，将有望中选。
有参与竞标的国内药企人士对记者表示，这意味着印度“老虎”也进入了中国药品市场，无疑让中国仿制药企压力倍增。印度仿制药一直以质量好价格便宜著称，这也将产生鲇鱼效应，让中国药企摆正心态，不断提升药品质量。同时真正意识到创新药发展的重要性并给予更多精力进行创新研发。
印度仿制药入局倒逼中国药企创新
电影《我不是药神》的热映，让更多国人知晓了印度仿制药企，他们因大量生产质优价廉的仿制药而被称为“世界药房”。但由于中印药品专利保护标准的差异，大部分印度仿制的肿瘤药并没有通过正规途径进入中国市场。
近期，已有传闻称印度仿制药企准备参与带量采购竞标，而24日印度药企瑞迪博士出现在竞标现场，证实了这样的传闻。
“看到印度药企，我们并不意外。”上述参与竞标的国内药企人士表示，今年，国家相关部门和印度已就药品方面召开会议，国内药企已有心理准备。
今年6月，中印药品监管交流会在上海召开。会议由中国国家药品监督管理局、印度中央药物标准控制局共同主办。交流会上，双方围绕中印两国进口药品注册相关法规政策和技术要求、药品境外检查与合规指南、中国药品招标采购政策及流程、中印医药产业合作等议题进行了广泛交流。
印度药企也在此次集采扩围中崭露头角。在对奥氮平片的报价上，瑞迪博士以6.19元/片（10mg）的价格成为三个报价最低的药企之一，比“4+7”中标价降了35.8%，高于齐鲁制药的2.48元/片，低于豪森药业的6.23元/片。
上述国内药企人士认为，此前印度仿制药企未大面积进入中国市场，其实可以认为是对中国药企的一种保护。因为同印度仿制药同台竞争，既要拼质量又要拼价格，许多中国仿制药企实力还需提升。但越来越多的印度仿制药企进入中国市场将成为发展趋势，在摆正中国药企仿制药生产心态的同时，也将激励药企加快创新，从而获得更好的发展空间。
有望中标外资、合资企业增至7个
从本轮集采扩围的跨国药企的整体表现来看，部分原研药企较为淡定，有些跨国药企报价高于“4+7”城市集采中选价。但根据本轮带量采购要求，要以“4+7”城市集采中选价为天花板进行报价。
对于这样的报价行为，有医药行业人士对记者分析称，既有跨国药企报价策略因素影响，也有基于以往原研药优势心理影响。在仿制药一致性评价之前，有部分国产药品疗效与原研药差距较大，使得一些人产生了国产仿制药不如原研药疗效的心理，这部分人更青睐于购买原研药，这样的心理下也给予部分跨国药企原研药生存空间，所以有些原研药企不愿降价。
有在上轮“4+7”带量采购中中标的中国仿制药企人士对记者表示，其中标后获得了11个城市的大部分市场，一些国内仿制药企被挤出市场，但是有原研药企在部分地区的销量却借此实现了增长。
但从国际来看，原研药专利过期后，仿制药的诞生普遍带来原研药价格的断崖式下滑。“还是要相信通过一致性评价的中国仿制药企，增强老百姓的信任度。”上述中国仿制药企人士说。
当然，在愈发激烈的竞争面前，越来越多的跨国药企正发生改变，谋求以低价换取市场。“4+7”带量采购试点时，外资、合资企业中标的有阿斯利康（吉非替尼片）、中美上海施贵宝制药（福辛普利钠片），而据米内网统计，本次有望中标的外资、合资企业增至7个。
例如，注射用培美曲塞二钠“4+7”中标企业为四川汇宇制药，100mg/支中标价810元/支，本次礼来报价为809元/支，四川汇宇制药报价798元/支。
硫酸氢氯吡格雷片“4+7”中标企业为深圳信立泰，75mg中标价3.18元/片，本次赛诺菲报价2.55元/片，石药集团报价2.44元/片，乐普报价2.98元/片。 |
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