前段时间,纳入第2轮带量采购的33种药品已经在上海开标。其结果显示,本次集采平均降价幅度达到53%,有药品降幅高达到93%,尤其是降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用药均有较大幅度降价。
 
事实上,对于此次带量采购,有业内人士表示,中国医药行业优胜劣汰集中化将加速,尤其是仿制药行业或将面临重新洗牌。有数据显示,截至2018年11月底,我国共有原料药和制剂生产企业4441家。是全球大型的原料药生产国和出口国,同时也是全球较大的制剂生产国,产品的97%为仿制药。但上千家仿制药企业,其中仅极少数企业正处于从仿制到创新的转型阶段。
 
其实,在第1轮“4+7”带量采购之后,中国医药行业就普遍达成了一个共识,中国仿制药市场进入微利时代。例如2019年9月25日,上海阳光医药采购网正式发布联盟地区药品集中采购拟中选结果显示,其与联盟地区2018年采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。未来,随着药品价格的水分不断被挤出,必将使得仿制药的价格竞争成为常态。而优化产品结构,发展政策外市场将成为中国药企应对政策市场进行转型的必然路径。
 
实际上,从药价整体发展趋势来看,未来几年内中低价仿制药价格将逐步落地,相关产品将维持一定利润,但肯定不能和过去相比。那在这种大环境下,仿制药企业又该如何突出重围,不被淘汰呢?有业内人士表示,仿制药企业如果想继续赚钱,要么扩大规模、提高质量、控制成本、提高供应管理水平,以质量和成本管控取胜;要么就加大投入研发新药,以创新取胜。
 
其中,值得注意的是,创新对于药企来说虽然很重要,但当前国内有研发资源、人才团队、平台能力的药企事实上还不到300家,现在说仿制药行业要立刻转型创新还为时尚。目前的带量采购产品在整个医药市场中还占少数,大量的化学普药还有市场需求。当下有实力的药企首先要做的是理清产品战略,从现有的政策和机会中准确抓取重点产品进行研发,再逐步开始创新。而那些没有特别大研发能力的企业,则可以通过购买项目,收购合作等方式参与高端仿制药市场。向主营业务聚焦,突出竞争优势。
 
另外,笔者认为仿制药企业还需要在仿制药的配方、辅料、制剂工艺等方面进行提升。例如提高制药装备技术水平,通过技术手段介入,就能进一步提升生产效率,并且更好的推动仿制药高质量发展。