2020年4月7日，CDE承办受理公示诺和诺德司美鲁肽注射液Ozempic®（Semaglutide）（俗称索马鲁肽注射液）新药上市申请。受理号：JXSS2000006/JXSS2000007，适应症为用于2 型糖尿病患者血糖控制。

司美鲁肽注射液Ozempic®（Semaglutide）是一款长效 GLP-1 受体激动剂，周制剂。目前国内获批上市 的GLP-1 受体激动剂有：阿斯利康/三生制药的艾塞那肽、诺和诺德的利拉鲁肽、赛诺菲的利司那肽、礼来的度拉糖肽、仁会生物（申报科创板）的贝那鲁肽、豪森药业（港股上市）的聚乙二醇洛塞那肽。除此之外，国内在研的GLP-1的企业超过30家，竞争相当激烈。

诺和诺德业绩表现

2020 年 2 月 5 日，诺和诺德公布 2019 年财报，营收1220.21亿丹麦克朗（约183亿美元），同比增长9%。中国区营收128.44亿丹麦克朗（约合132亿元人民币），同比增长14%。销售额前排的品种分别是：利拉鲁肽（Victoza）、门冬胰岛素（NovoRapid）、司美鲁肽（Ozempic）、门冬胰岛素/精蛋白门冬胰岛素（NovoMix）、地特胰岛素（Levemir）、德谷胰岛素（Tresiba）。

司美鲁肽注射液Ozempic®（Semaglutide）2019财年全球业绩为 112.37亿丹麦克朗，约合16.86 亿美元。本品迅速成为超级重磅炸弹。

此前在2019年9月20日，诺和诺德收到美国FDA批准Rybelsus®（semaglutide片剂）用于2型糖尿病患者治疗的通知，Rybelsus®目前已在美国市场已有销售，2019财年销售额为800万美元（5000万丹麦克朗）。国外定价大概5500元人民/月；定价和semaglutide注射液接近。药融圈数据显示，semaglutide片剂正在中国进行三期临床试验中。