根据药智数据最新统计,2020年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有815个(复审除外,下同)。
7月相比6月份减少334个受理号,其中化药减少287个受理号。以下且看化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况分析。
一、化药审评情况
7月份CDE共承办新的化药注册申请以受理号计有613个。
从化药的申报来看,7月的承办数据相比6月,新药、仿制与补充申请都有明显下降,其中补充申请减少295个。
1.化药1类国产申报情况
7月CDE受理化药国产1类新药共计31个受理号,涉及15个品种11家企业。下表为7月新承办的1类国产新药。
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