国际药用原辅料网全力打造原料药、药用辅料、医药中间体、动植物提取物、制药设备及制药包装行业的专业门户网站。
 


网站首页 加入收藏 设为首页  药用辅料供求,交易,搜寻,信息服务平台
行业聚焦 供应信息 求购信息 代理信息 合作信息 标准法规 产品展厅 采购商名片 企业黄页 企业商铺 品牌专区 有问有答
行业聚焦
您所在的位置 - 首页 - 行业聚焦
 
月至
华东医药大突破 进攻超$60亿明星药
发布时间: 8/21/2020 9:34:24 AM         

 8月18日,华东医药发布公告称,公司全资子公司中美华东将对荃信生物进行3.7亿元的股权投资,获得后者20.56%的股权,同时与该公司签订QX001S在中国大陆的合作开发和商业化协议。华东医药目前处于转型升级阶段,4个1类新药在研,最快已开展至III期临床。
 
  QX001S是根据NMPA、FDA、EMA生物类似药相关指导原则开发的全球首个乌司奴单抗生物类似药。乌司奴单抗是由强生研制的全球首个全人源“双靶向”IL-12和IL-23的重组全人源化单克隆抗体注射液,目前获批的适应症包括中重度斑块型银屑病、中重度克罗恩病(CD)、活动性银屑病关节炎、中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)等。
 
  图1:强生的乌司奴单抗注射液全球销售情况(单位:百万美元)

 
  乌司奴单抗注射液为强生的当家产品,近几年来在全球的销售额保持快速增长的态势,2019年实现销售收入63.61亿美元,2020上半年在疫情影响之下仍逆势增长18.7%,销售收入达到35.16亿美元。
 
  目前全球范围内尚无乌司奴单抗生物类似药获批,国内也仅有荃信生物(QX001S注射液)、百奥泰(BAT2206注射液)两家公司的产品先后获批临床。
 
  图2:QX001S注射液国内临床试验登记情况  来源:米内网中国药品临床试验公示库
 
  QX001S注射液于2018年获得临床批件并完成I期临床首例受试者给药,研发进度在全球范围内处于领先地位,荃信生物计划于2021年初启动QX001S治疗成人中重度斑块状银屑病的III期研究,华东医药未来有望收获一个重磅单抗生物类似药。
 
  随着国内医药市场环境发生深刻变革,华东医药在“转型创新”战略之下将“内分泌、自身免疫疾病、肿瘤”三大疾病领域确定为创新产品布局的核心方向,力争2022年开始,保持每年有创新产品上市的良性发展节奏,实现2025年创新业务板块占整体工业营收30%的阶段性目标。
 
  表:华东医药在研的1类新药  来源:米内网中国药品临床试验公示库
 
  米内网数据显示,目前华东医药有4个1类新药在研,均属于化学药,其中迈华替尼片进展最快,治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的III期临床试验已启动,该产品属于第二代EGFR-TKI靶向药,公司争取以迈华替尼用于一/二线罕见基因突变的II期单臂临床试验结果直接申报上市。
 
  TTP273片为华东医药引进的口服GLP-1创新药,2型糖尿病适应症已开展I期临床;HD118片为公司技术转让来的DPP-4抑制剂,改善2型糖尿病成人患者血糖控制适应症已完成I期临床;OB756片类风湿性关节炎适应症已完成I期临床,骨髓增殖性疾病适应症已获批临床。
 
  来源:米内网数据库、上市公司公告
 
  注:数据统计截至8月19日,如有疏漏,欢迎指正!

附件:            
    】 【打印】 【关闭】              
用户名:    
密    码:    
验证码:   
最新推荐
· 巴斯夫最新TPU技术助力高性能鞋支撑片提高生产效率和......    2018-08-14
· 安徽山河药辅取得EXCiPACT认证证书    2017-03-06
· 总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通知    2017-03-06
· 紫氧化铁 中国药典2010版    2011-06-02
· 枸橼酸 中国药典2010版    2011-06-02
· 明胶空心胶囊 中国药典2010版    2011-06-02
· 黄凡士林 中国药典2010版    2011-06-02
关于我们  |  客户服务  |  网站地图  |  帮助中心  |  友情链接  |  会员注册
ICP备案编号: 沪ICP备09013362号-1

版权所有:国际药用原辅料网
热线电话 -- 021-55807300
电子邮件:info@phexcom.com

沪ICP备09013362号-5