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近日,普洛药业下属子公司康裕制药收到世界卫生组织WHO签发的通知,公司出口制剂车间左氧氟沙星片(规格:250mg,500mg)生产线通过其 GMP 审计。这也是公司制剂生产线首次通过境外的官方认证,标志着该药品可以通过该国际组织进行出口销售,公司在制剂出口以及国际化发展方面又向前迈出坚实一步。
据悉,康裕制药于2019年1月向WHO递交了左氧氟沙星片(规格:250mg,500mg)的PQ申请,WHO于近日对左氧氟沙星片生产线相关的六大系统进行的GMP审计。
乘风破浪潮头立,扬帆起航正当时。公司长期以来坚持“国际标准”,对标国际先进,从相关设备的采购、技术研发、生产质量管理等方面不断与国际先进水平接轨;深耕“国际化战略”,在国际化认证上步履矫健,公司多个产品相继通过美国FDA、日本PMDA等合规性检查,品牌价值不断提升。
普洛药业将以此为契机,全面深化质量管理和创新研发体系建设,不断谋求技术创新和管理创新,持续推进制剂业务的产业升级,加快国际研发合作及营销平台的布局,加速国际化进程,不断提高核心竞争力,力争在国内外医药市场上实现自身应有的价值和使命。
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