近日,扬子江研发管线喜讯连连,1类新药YZJ-2440马来酸盐片获批临床、3类仿制药阿齐沙坦片报产......目前扬子江有10款1类新药在研,首个创新药上市在即;63个以新分类报产品种在审,在2019年中国公立医疗机构终端市场规模超过600亿元;21个在审品种暂未有首仿获批,11个品种由扬子江首家或独家以新分类报产;35个品种顺利过评,比领跑的齐鲁制药仅少5个品种。 10款1类新药在研,首个创新药上市在即 9月11日,CDE官网显示,扬子江药业自主研发的1类新药YZJ-2440马来酸盐片获得临床试验默示许可,拟用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。 米内网数据显示,目前扬子江有2个1类新药申报上市,2012年报产的艾拉莫德片于2016年被企业主动撤回,目前未有新进展,2019年报产的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠目前还处于“在审评审批中(在药审中心)”;9个1类新药已获批临床,最快研发进展已完成II期临床。 表1:扬子江在研新药
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