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华海又有1类新药来袭 进军百亿眼科市场 |
| 发布时间:
10/10/2020 9:05:46 AM |
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9月28日，华海药业发布公告称，下属子公司华博生物的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液（HB002.1M）项目3个新增适应症，获国家药监局批准临床。截至目前，HB002.1M共有4个适应症（湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿）获批临床。HB002.1M的首个适应症湿性年龄相关性黄斑变性试验已进展至II期临床。
HB002.1M是一种以血管内皮生长因子（VEGF）为靶点的重组融合蛋白，国内外已上市同靶点、同治疗领域药物包括雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眼科用药销售额超过110亿元，同比增长16.62%。
中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况（单位：亿元）
 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
今年以来，华海药业已有3款1类新药获批临床，分别为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液、HOT-1030注射液、HB0017注射液。
2020年至今华海药业子公司获批临床的1类新药 HOT-1030注射液是一种以CD137（4-1BB）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。截至目前，以CD137（4-1BB）为靶点的药物均尚未上市。
HB0017注射液是一种以白介素-17（IL-17）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎，IL-17是该类疾病的一个重要治疗靶点。国内外已上市同靶点（IL-17/IL-17 受体）药物包括Cosentyx（司库奇尤单抗）、Taltz（依奇珠单抗）。
9月29日，华海药业发布前三季度业绩预告，预计2020年1-9月实现净利润8.2亿元-8.7亿元，同比增长约60%-70%。业绩预增的主要原因是国内制剂及原料药销售大幅增加影响。
在国家开展的三批集采中，华海药业累计有12个品种中选国家带量采购，集采中标助力公司产品迅速打开市场，促进国内制剂销售大幅增加。
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