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石药大丰收！49个创新药亮眼，43个过评品种霸屏

发布时间: 3/22/2021 8:53:39 AM

日前，石药集团公布2020年业绩，全年收入249.42亿元，同比增长12.8%；净利润51.6亿元，同比增长38.9%，突破50亿元大关。成药业务中，抗肿瘤、心血管药分别增长29.0%和61.9%，创新药产品再创佳绩，集采中标带来新的利润增长源。目前石药集团已有43个品种过评（16个为首家），18个品种中标国采。研发费用大幅增加至28.9亿元，同比增长44.5%，目前集团在研项目约300项，小分子创新药、大分子创新药、新型制剂齐发力，多个新药处于III期临床/上市申请阶段。

　　净利润突破50亿！抗肿瘤、心血管药大丰收

　　2016-2020年石药集团业绩情况（单位：亿元）

　
　　3月15日，石药集团公布2020年业绩，集团全年收入249.42亿元，同比增长12.8%；净利润增加38.9%至51.6亿元，较2019年有明显的跃升。其中，成药业务收入204.05亿元，同比增长13.8%；抗生素及其它原料收入13.73亿元，同比增长30.4%；功能食品及其它收入约为13.06亿元，同比增长9.5%；维生素C原料收入18.59亿元，同比下滑3.2%。

　　成药业务是石药集团业绩增长的主要动力。从药品治疗领域看，神经系统疾病产品和抗肿瘤产品是石药集团成药业务的两大支柱，销售收入分别为74.14亿元和62.94亿元。心血管疾病产品、呼吸系统疾病产品销售收入大涨，同比分别增长61.9%和54.4%。

　　创新药产品继续保持高速增长，恩必普、多美素、津优力及克艾力等重磅品种再次创造了骄人的销售成绩。其中，多美素增长41.3%，津优力增长37.3%，玄宁增长36.8%，恩必普增长17.4%，克艾力增长16.4%。

　　值得关注的是，带量采购成为了石药集团新的利润增长源。28个主要产品中，8个是国家集采中标品种，包括硫酸氢氯吡格雷片、阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、盐酸二甲双胍片/缓释片、孟鲁司特钠咀嚼片、替格瑞洛片及盐酸普拉克索片，其中6个产品是在近几年获批上市。

　　石药集团成药业务各治疗领域产品销售情况

　拿下重磅首仿，43个过评品种霸屏

　　公告显示，2020年至今石药集团共有17个产品获得药品注册批件，14个产品获得临床试验批件，24个品种通过仿制药一致性评价。

　　就在近日，石药集团的注射用头孢曲松钠通过一致性评价，以仿制4类报产的乙磺酸尼达尼布软胶囊、恩替卡韦片获批并视同过评。恩替卡韦是治疗乙肝的一线药物，尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，是全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向药。

　　2021年至今，石药集团在国内已有3个品种获批上市，包括艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩替卡韦片及乙磺酸尼达尼布软胶囊。其中，乙磺酸尼达尼布软胶囊为国内首仿，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊为国产第3家。

　　截至目前，石药集团已有43个品种（68个品规）通过/视同通过一致性评价。43个品种中有15个全身用抗细菌药、6个抗肿瘤药，抗血栓形成药及糖尿病用药各有4个。

　　石药集团通过/视同通过一致性评价品种

　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　从过评顺序看，石药集团有16个品种为国内首家过评，格列美脲分散片、盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、盐酸曲马多片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、阿莫西林分散片、达沙替尼片等7个品种暂时为独家过评。

　　在国家开展的四批药品带量采购中，石药集团累计有18个品种中标。其中12个品种是以新注册分类获批上市，市场正待开拓，中标集采有助于快速放量。

　　四批集采石药集团中选情况

　研发豪掷28.9亿元！49个创新药亮相

　　近日，石药集团的SKLB1028胶囊和SYHX1901片两款1类新药相继获批临床，并重金引进倍而达药业的BPI-7711胶囊（EGFR -TKI）和康诺亚生物的CM310（IL-4Rα单抗）。研发管线的推进与丰富，得益于公司大手笔的研发支出。近三年，石药集团在研发方面持续加大投入，研发费用复合增长率达到46.7%。2020年全年石药集团的研发费用大幅增加至28.9亿元，同比增长44.5%。

　　2018-2020年石药集团研发费用情况（单位：亿元）

　石药集团专注于小分子靶向药、纳米药物、单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物以及免疫领域生物药物的发现、研究及开发。目前在研项目约300项，其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项，新型制剂20余项，主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染等六大治疗领域。

　　40余项在研小分子创新药中，18项处于临床研究阶段，其中4项处于III期/注册临床阶段，20余项处于临床前研究阶段。Duvelisib已提交上市申请，SKLB1028、BPI-7711、丁苯酞软胶囊、DBPR108等均处于III期临床研究阶段。

　　石药集团主要在研小分子创新药

　40余项在研大分子创新药中，16项处于临床研究阶段，其中5项注册临床，20余项处于临床前研究阶段。抗RANKL单克隆抗体（JMT103）、抗EGFR单克隆抗体（JMT101）、抗PD-1单克隆抗体（SYSA1802）、奥马珠单抗生物类似药等均处于III期临床研究阶段，JMT103预计将于2022-2023年上市。

　　石药集团主要在研大分子创新药

　　20余项在研新型制剂中，3项待批准生产，10项正在进行临床研究，10余项处于临床前研究阶段。其中，两性霉素B脂质体已提交上市申请，伊立替康脂质体将于近期提交上市申请。两性霉素B纳米复合物、米托蒽醌脂质体已报NDA并获得优先审评，预计今年获批上市。

　　石药集团主要在研新型制剂

　石药集团表示，将坚持创新的研发策略，持续加大研发投入，研发费用占销售收入的比例保持在10%以上，每年都有新产品、大产品获批上市。未来三年，石药集团预计将上市新产品60余个，其中预计市场空间超过10亿元的重磅品种将不少于15个。

　　数据来源：米内网数据库、公司公告等

　　注：数据统计截至3月17日，如有疏漏，欢迎指正！

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