日前,四川海思科以仿制3类报产的阿伐那非片进入行政审批阶段,有望拿下首仿,同时成为国内第4款获批的抗ED口服PDE-5抑制剂。米内网数据显示,中国城市实体药店终端为抗ED药“主战场”,预计2020年销售额接近30亿元,白云山制药总厂“称王”;30个新分类报产的抗ED药在审,西地那非两大新剂型亮相;据不完全统计,11款抗ED创新药在研,扬子江冲刺首个国产1类新药。 国内第4款抗ED口服PDE-5抑制剂来袭,海思科将拿下首仿 日前,四川海思科以仿制3类报产的阿伐那非片进入行政审批阶段,有望于近日获批。阿伐那非是一种口服速效的高选择性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂,由日本田边三菱制药授权美国Vivus公司开发,最早于2012年4月获得FDA批准上市,用于治疗勃起功能障碍(ED)。 目前临床常用的抗ED口服PDE-5抑制剂主要包括西地那非、他达拉非、伐地那非及阿伐那非。与其他PDE-5抑制剂相比,阿伐那非可以在最短时间内起效(15分钟),明显快于他达拉非、西地那非、伐地那非,且阿伐那非对PDE-1和PDE-6有更高的选择性,不良反应较其他几类PDE-5抑制剂更小。 阿伐那非片新分类报产情况
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