各有关单位：

根据2021年度培训计划，国家药典委员会定于2021年5月下旬举办《中国药典》2020年版执行专题培训班（第一期），针对药典执行过程中的热点、难点问题进行解读。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间

5月25日报到，5月26-28日培训

二、培训地点

报到地点：广州凯旋华美达大酒店

酒店地址：广州市越秀区广州大道中明月一路九号

三、培训内容

新版药典是我国医药产业发展水平的重要体现和“鼓励好药淘汰劣药”的重要风向标，对药典理解到位、执行到位更是药品质量提升的重要保障。我委在2020年新版药典网络培训的基础上，根据大家需求，筛选出药典执行过程中的热点、难点问题，邀请资深药典委员及专家进行详细解析，以利新版药典执行。主要内容如下：

（一）《中国药典》2020年版 理化分析变化解析及案例分析

（二）《中国药典》2020年版 新增技术方法解读

（三）《中国药典》2020年版 通用技术要求中分析方法验证、确认、转移相关指导原则的解读及案例分析

（四）《中国药典》2020年版 中药标准变化解析

（五）《中国药典》2020年版 2341农药残留量测定法（第四法、第五法）解读与分析方法验证及案例分析

（六）化学药品国家标准制修订与执行中关于色谱柱的选择

（七）《中国药典》2020年版 化学药品分析方法验证的基本原则与可接受标准解读及案例分析

（八）《中国药典》2020年版 非无菌产品微生物限度检查法与无菌检查法方法适用性的建立

（九）《中国药典》2020年版 1108中药饮片微生物限度检查法解读

（十）《中国药典》2020年版 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则解析

四、培训对象

药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位的相关管理与检验检测技术人员。

五、其他事项

（一）培训组织

本次培训由广东省药品检验所协办，《中国药品标准》杂志承办。

（二）报名方法

请登陆国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/培训报名系统注册报名，并打印报到证现场报到。

（三）会议费用

本次培训费2800元/人，可提前汇款到指定账号，也可现场缴纳（报到现场不收取现金支付），发票将于培训班结束后15个工作日内邮寄。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。

汇款信息：

户  名：国家药典委员会

开户行：工商银行北京体育馆路支行

账  号：0200008109089270084

（四）培训结束后，由国家药典委员会颁发结业证书。

（五）会议提供午晚餐；交通住宿费用自理，住宿可由会务组统一安排，也可自行安排，住宿费用发票请自行前往酒店开具。

（六）疫情防控注意事项

1．结合当前疫情防控常态化工作要求，本次培训名额有限，不接受现场报名；

2．本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名；学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；

3．培训报到时须出示“支付宝健康码”、“粤康码”或“通信大数据行程卡”，显示无异常方可参加培训；

4．培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

（七）联系方式

联系人：李笑蕾 

电  话：010-67079571  010-67079577  13810650994

地  址：北京市东城区法华南里11号楼

邮  编：100071

附件：授课老师简介.pdf

 关于举办《中国药典》2020年版执行专题培训班（第一期）的通知.pdf

国家药典委员会